1X 进餐状态模拟结肠液

 产品名称：1X 进餐状态模拟结肠液

货号：XF70019

规格：500ml

储存条件及有效期：详见产品标签

产品简介：

进餐状态模拟结肠液（Fed State Simulated Colonic Fluid, FeSSCoF）是一种用于体外药物溶出研究的生物相关介质，旨在模拟人体结肠在进食后的生理环境，特别是pH值、胆盐浓度、磷脂含量和渗透压等关键参数，以更真实地反映药物在饱腹状态下于结肠中的溶出行为。该介质广泛应用于结肠靶向制剂、缓控释制剂及难溶性药物的体外评价，有助于建立更准确的体内外相关性（IVIVC）模型。

主要应用场景

1、‌药物开发‌：评估结肠靶向递药系统在进食状态下的释放特性，优化制剂设计。

2、‌溶出方法开发‌：为BCS II类和IV类药物建立更具生理相关性的体外溶出测试条件。

3、‌饮食影响研究‌：探究高脂饮食对药物溶出和吸收的影响，支持临床给药指导建议。

4、‌肠道菌群交互研究‌：结合微生物培养体系，研究药物在模拟结肠环境中的代谢稳定性。

使用建议与操作要点

1、‌配制规范‌

使用超纯水（电阻率≥18.2 MΩ·cm）溶解，确保无杂质干扰胶束形成。

粉剂应缓慢加入并持续搅拌30分钟以上，防止结块，必要时可使用磁力搅拌器辅助。

pH调节需使用经校准的pH计，避免空气中CO₂干扰导致读数偏低。

2、‌实验条件设置‌

溶出装置推荐使用USP II法（桨法），介质体积通常为900 mL。

温度控制在‌37±0.5℃‌，模拟人体核心温度。

取样时间点应覆盖药物释放全过程，支持动力学分析。

3、‌现配现用原则‌
配制后的FeSSCoF溶液建议‌24小时内使用完毕‌，长期存放可能导致胆盐水解或微生物滋生，影响实验重复性。

4、‌安全与合规‌

仅限‌体外科研使用‌，不得用于人体或动物实验。

操作时佩戴个人防护装备（手套、口罩、护目镜），在通风良好区域进行。

废液按实验室有机/生物危害废弃物规程处理。