冻干粉中单核细胞增生李斯特氏菌计数样品现货
发布时间:2025/7/14 16:28:09 已浏览次数: 56 次

 均匀性和稳定性检验描述:

按照GB/T 15000.3/ISO Guide 35要求，随机抽取一定数量样品进行检验，结果均匀性合格;经过储存稳定性考察及规定时间内运输稳定性测试，样品稳定性合格。有效期内生产单位将持续跟踪该样品的稳定性，如发生变化将及时通知用户。

二、使用指导
1.预期用途
该样品可用于单核细胞增生李斯特氏菌平板计数法检验的方法验证、确认、评价，检验过程的质量控制。
2.推荐使用方法
预先准备40mL稀释液。将本样品在室温放置15min～30min，在生物安全柜中打开，立即加入5 mL稀释液，盖上塞子混匀，待溶解后转移至无菌瓶中，再用余下的稀释液清洗西林瓶2～3次，全部转移至上述无菌瓶中混匀，即为40mL待测样品原液(标准值基于此原液获得)。最小取样量按照GB 4789.30-2025中第二法执行。在30min内完成样品溶解和接种。

注：
(1)稀释液可以用磷酸盐缓冲液或无添加剂的Fraser增菌肉汤。

(2)西林瓶内样品处于真空状态。

(3)从冻干样品开启后的整个操作过程应在无菌条件下进行。

(4)冻干样品打开后必须一次性全部溶解，溶解后不能反复冻融。

(5)用稀释液溶解样品时，必须在西林瓶中进行，不得将西林瓶中的样品倒出再水化。

(6)样品中含有三类病原微生物，请不要直接用手接触西林瓶内样品，请在符合生物安全规定的条件下操作。

3.储存与运输：

避光、密封,-20°C下贮存。
泡沫保温箱内加冰袋运输,时间不宜超过7天。