T细胞无血清培养基的生产工艺
发布时间:2024/5/27 10:23:02 已浏览次数: 178 次

T细胞无血清培养基的生产工艺

产品介绍：T细胞无血清培养基（T Cell Expansion Medium, Serum-free, Xeno-free）适用于促进和优化人T淋巴细胞的体外活化和高效扩增。本产品不含血清及其他异种成分，不含抗生素和细胞因子，药用级人血清白蛋白和人转铁蛋白是仅有的人来源成分，可使同种异体细胞治疗中的人T淋巴细胞（CD4+、CD8+、多克隆或抗原特异性）获得良好的生长速度和活性，可获得更安全的细胞和更一致的结果。

T细胞无血清培养基含有T细胞生长所需的完整的营养成分，产品包含T细胞基础培养基以及T细胞扩增添加剂，使用前将两者混合即制成1×培养基。

本产品含有：HEPES、酚红、丙酮酸钠、重组人胰岛素、人转铁蛋白、人血清白蛋白等。

不含：L-谷氨酰胺、抗生素。

生产工艺：本产品使用注射用水（Water-For-Injection）配制.

产品优势：

1. 无血清，无异种成分，安全性高，批次差异小。

2. 完整的营养成分，不需要额外添加血清或白蛋白，便于从研究到临床应用的转化，降低了CAR-T药物的申报难度。

3. 支持T细胞体外活化和扩增培养，在静态培养中支持高密度T细胞培养（例如 >7x106 CD3+ T细胞/ml）。

4. 注射用水配制，符合cGMP规定生产，工艺稳定。

5. 原料均选用自产或者经过严格检测和纯化的低内毒素高纯药用级别原料，热原水平低，减少外源内毒素干扰。

6. 严格的质量检测程序，远高于同行业要求指标，产品性能突出，指标媲美进口。

保存条件：T细胞基础培养基：2-8℃避光保存； T细胞扩增添加剂：-20℃避光保存；混合后的培养基2-8℃避光保存，有效期一个月。

运输条件：2-8℃运输。

有效期：12个月。

声明：本产品供科学研究和生产使用，用于组织和细胞的体外培养。 禁止临床使用。

产品数据展示：

■ CTLL-2细胞增殖情况

方法：相同的无血清条件下，分别使用Meiluncell、进口G品牌、进口L品牌的T细胞无血清培养基培养合适细胞数接种的CTLL-2细胞，72h后进行细胞计数和存活率检测。